12月8日,國家藥品監督管理局官網發布消息,應急批准騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申請。
這是中國首個獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,批准上述兩個藥品聯合用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≧40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17歲,體重≧40kg)適應症人群為附條件批准。
中和抗體療法,簡單地說,就是從康復者身體裏提取出能夠識別並打敗新冠病毒的抗體,然後通過複製的方式大量生產這種抗體,為患者提供戰勝病毒的武器。
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